CNN记者布兰达·古德曼报道
一项最新研究显示，使用常见的注射减肥药（如维格维、奥兹匹克、Saxenda和Victoza）的人，面临胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻等严重消化问题的风险，明显高于服用其他类型减肥药的人。
研究表明，这些问题在个别患者中发生的概率似乎较低——例如，约1%的Ozempic使用者被诊断为胃麻痹。然而，随着对这些药物需求的激增，全球已有数千万人在使用。研究人员指出，即使是如此罕见的风险，也可能导致成千上万的新病例出现。
“当数百万人在使用这些药物时，1%的风险意味着许多人可能会经历这些问题，”该研究的主要作者、英属哥伦比亚大学的流行病学家Mahyar Etminan博士表示。
研究者还强调，这些问题并非轻微。例如，肠梗阻可能会成为医疗紧急情况。
CNN之前的报道曾提到，服用这些药物的人中出现胃麻痹的病例，并指出对患者特定副作用的警告不足。
Wegovy和Saxenda的处方信息确实警告了一系列严重副作用，包括胰腺炎、胆囊问题、肠梗阻、肾脏问题、严重过敏反应、心率加快、自杀念头、视力变化以及糖尿病患者的相关风险。关于肠梗阻的警告也刚刚被添加到Ozempic的警告标签中。
标签上还指出，最常见的副作用包括恶心、呕吐和便秘。同时，他们强烈建议有某些类型遗传性甲状腺癌病史的人不要使用这些药物。
英属哥伦比亚大学的研究人员从处方药数据库中随机筛选了超过1600万份保险索赔的样本，该数据库覆盖了美国约93%的门诊处方。这项研究发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上，所涉及的索赔是在2006年至2020年间提出的。
研究者关注的是服用两种注射药物的患者——西马鲁肽和利拉鲁肽。这两种药物均为GLP-1激动剂，能够减缓食物通过胃的速度，帮助糖尿病患者控制血糖，并显著减轻糖尿病患者或非糖尿病患者的体重。
2021年，美国食品和药物管理局（FDA）批准将西马鲁肽用于仅需减肥的非糖尿病肥胖人群。其品牌名为Ozempic，用于治疗糖尿病，而Wegovy则用于减肥。利拉鲁肽自2014年以来被FDA批准为减肥药，治疗糖尿病时称为Victoza，控制体重时称为Saxenda。在这些药物正式进入减肥市场之前，医生已注意到其效果，并开始为需要减肥的患者开具标签外的处方。
为了识别这些患者，研究人员寻找了在开始服药前至少90天被诊断为肥胖的人，排除了同时被诊断为糖尿病或正在服用其他药物控制血糖的人。
随后，他们将这些患者出现严重消化问题的频率与服用另一种减肥药物——安非他酮-纳曲酮（Contrave）的患者进行比较。
经过多年的回顾，研究人员发现，与服用Contrave的人相比，服用Ozempic和Saxenda的人更容易出现严重的肠胃问题。
从绝对值来看，服用Ozempic的新发胃麻痹病例约为1%，服用Saxenda的病例约为0.7%，而服用Contrave的病例约为0.3%。
相对而言，这意味着服用注射药物的人患胃麻痹的可能性是服用Contrave的人的三倍多。
在服用Ozempic的人群中未发现肠梗阻，但研究发现服用Saxenda的人群发生率为0.8%，而服用Contrave的人群发生率为0.17%。这表明，服用注射药物的人发生肠梗阻的可能性是服用Contrave的人的四倍多。
对于胰腺炎，服用Ozempic的人患胰腺炎的风险为0.5%，服用Saxenda的人为0.8%，而服用Contrave的人仅为0.01%，增加了9倍多。
研究人员还调查了患者被诊断为胆道疾病的风险，胆道疾病是影响胆囊和胆管的一系列问题，但两组之间并无显著差异。
在约600名服用Ozempic的患者中，有4例胃轻瘫或胃麻痹，2例胰腺炎，未见肠梗阻，5例胆道疾病。
在约4400名服用Saxenda的人群中，有66例胃麻痹，73例肠梗阻，71例胰腺炎，162例胆道疾病。
相比之下，在服用Contrave的约650人中，有3例胃麻痹、2例肠梗阻、1例胰腺炎和16例胆道疾病。
这项研究存在局限性。它是观察性的，因此只能显示关联，无法证明这些药物导致了患者被诊断的疾病。
然而，研究人员表示，他们努力控制了一些可能导致结果偏差的因素。
“例如，糖尿病患者本身就有更高的胃轻瘫风险，同时也增加了胰腺炎和胆道疾病的风险，”研究作者Mohit Sodhi说，他是一名医科学生，专注于常用处方药的不良事件。Sodhi表示，通过将这些患者排除在外，他们能够更清晰地梳理药物与疾病之间的关系。
尽管研究人员采取了措施，试图识别可能一直在使用这些药物减肥的患者，但由于医疗记录中没有相关信息，无法确切了解他们使用这些药物的原因。
尽管如此，这是研究人员首次能够用数据描述这些风险，而这些风险之前只能由注意到它们的医生和患者描述。
未参与该研究的专家表示，这项研究设计良好，但仍存在一些局限性，不能作为最终结论。
澳大利亚阿德莱德大学的分子药理学家Ian Musgrave博士在一份提交给英国非营利性科学媒体中心的研究报告中指出：“虽然GLP-1激动剂通常耐受性良好，但严重副作用的发生率仍然较低。”
例如，Musgrave提到，胰腺炎是已知的这些药物对2型糖尿病患者的副作用，但尚不清楚服用这些药物减肥的患者是否会经历同样严重的副作用。
Musgrave还提到，研究结果可能受到影响，因为服用注射药物的患者数量远多于服用Contrave的患者。尽管研究作者控制了年龄、性别、饮酒、吸烟和高胆固醇等因素，但未比较身体质量指数（BMI）的影响。
不过，他表示，研究结果对开处方的医生和考虑使用这些药物的患者来说，具有重要的参考价值。
诺和诺德是Ozempic和Saxenda的制造商，该公司表示，在符合产品标签和批准适应症的情况下，其所有GLP-1药物的安全性和有效性是可靠的。
该公司在给CNN的声明中表示：“就这项研究而言，正如作者所承认的，这项研究存在局限性，包括可能因适应症和其他因素而导致的混淆。”
“我们建议患者在医疗保健专业人员的监督下，根据批准的适应症使用这些药物。治疗决策应与医疗保健提供者共同制定，他们可以根据患者的个人医疗状况评估使用GLP-1的适宜性。”
研究人员指出，这些问题可能未在导致药物批准的临床试验中出现，因为这些研究的规模不足以捕捉到一些罕见的不良事件，或者这些研究将这些事件记录为症状，而未深入探讨其潜在原因。
Sodhi表示：“胃轻瘫的主要症状是恶心和呕吐，因此患者可能会报告这些症状，但真正的病因需要进一步探讨。”
Sodhi提到，他是在急诊室治疗一名每天呕吐15到20次的患者后，才激发了进行这项研究的动力。直到医生注意到他正在服用Ozempic，才发现导致他症状的原因。Sodhi说，医生为他开了一种治疗胃麻痹的药物，“他好多了。”
“他完全有可能出现这种不良反应，”他说。
与此同时，研究人员希望监管机构和制药公司考虑更新其产品的警告标签，目前这些标签未包括胃轻瘫的风险。
Sodhi表示：“这对患者来说是至关重要的信息，以便他们能够及时寻求医疗帮助，避免严重后果。”
他们希望这项研究能够帮助人们在使用药物时做出更明智的决策。
Sodhi表示：“患有糖尿病并使用这些药物的人，可能更愿意接受这些罕见不良事件的风险，以帮助他们控制糖尿病。”
“但对于那些健康但希望减肥的人来说，如果他们对可能面临的问题有更清晰的认识，可能会影响他们是否选择使用这些药物。”
英国安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师西蒙·科克博士指出，另一方面，肥胖本身也存在很大风险，我们也必须考虑这一点。科克未参与该研究，也未报告与这些药物相关的利益冲突。
“肥胖显著增加了心血管疾病、2型糖尿病、癌症、胆囊疾病和中风的风险。科克
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希望本篇文章《Ozempic：研究人员将流行的减肥药与全球数十万人的严重消化问题联系起来》能对你有所帮助！
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